极客医生张极：给人类一颗健康心脏

日前，记者专访张极医生时，他说：“37年来我只做一件事，那就是研究心脏，追求让每个人的心脏可以跳得更健康”，作为中国第一代科班出身的心脏外科医生、28岁就任北京人民医院主治医师的张极如此概括自己的职业生涯。

1991年张极孤身远赴加拿大求学人工心脏技术，2009年回国落户苏州吴江工业园区创建杰成医疗科技公司，专注研发生产世界最顶尖的独家专利“带有定位装置的心脏瓣膜植入系统技术及产品”。

彼时，做了30年一线心脏外科临床医生的张极，拥有10多项相关领域的世界专利，开始转型成为一名医疗科技创新企业的董事长，作为中国高精专业人才“千人计划”国家特聘专家，一直心念祖国，不忘家乡。

“针对心脏瓣膜疾病，我的技术产品是目前最佳的治疗方案，没有之一”， 张极将自己定位为“心医极客”，“我追求极致，我只做一件事，过去、现在和未来，我一直寻求心脏瓣膜疾病的根治”。对于杰成医疗科技公司的未来，身为掌舵者的张极期待打造一个医疗器械领域的“apple”。

想做工程师的医生

资料显示，“苏州杰成医疗科技有限公司”是一家拥有完全自主知识产权的微创医疗技术公司，并且专利技术处于国际领先地位，公司成立于2009年9月，科研团队由加拿大归国博士、心脏外科专家张极医生和多名外籍资深专业人士组成，公司主导项目是新型“带有定位装置心脏瓣膜植入系统”技术的研发与产品生产。

当年11月，公司的“人造心脏瓣膜技术”获得了中国医疗器械行业协会、吴阶平医学基金会等单位颁发的“中国医疗器械科技创新奖”， 2010年8月产品发明人张极医生被评为“吴江市科技领军人才”；2011年6月，张极医生入选“姑苏创新创业领军人才”；2013年10月，张极医生入选第十批“国家千人计划”；2015年1月张极医生获得“苏州市十佳魅力科技人物”。

为何钟情医疗制造，张极博士认为与自己的成长环境直接相关，同是内科名医的父亲希望他从小就可传承家族医疗梦想，几乎所有的亲戚都是医生，让儿时的张极坚信自己天生就是一名医生，而作为中国科学出版社资料室负责人的母亲则培养了他对科学发明的浓厚兴趣。

“我看了好多好多科学著作，当时兴趣最大的还是飞机、火箭航空技术，一直想自己造出一架飞机”，张极称母亲一直要求自己既要有一颗具有最先进科学的大脑又要有一双可以孤身在森林生存的双手，“从进入学校开始，我就对医学和工程学超级感兴趣，一直想着将两者的结合应该是我未来的职业方向”。

1983年北京医科大学医学博士毕业后，直接进了北医下属的人民医院外科，作为中国文革后第一批专科高材生，张极受命组建这个新兴科室，其间到阜外心血管医院进修，“当时全国很多医学院都没有心脏外科这个专业，人才奇缺，很多国外引进的设备因为没人会使用也只能闲置，这是我的强项，很多图纸或机器说明书我摆弄一会我就能熟练使用，甚至一些进口设备的工程师还向我请教一些机器实操中的毛病如何清除”。

1991年，28岁的张极成为人民医院历史上最年轻的主治医师，在不断接触欧美顶尖的医疗制造业理念后，他确信人工心脏一定是未来行业发展的方向，决定远赴加拿大留学，先后在加拿大多伦多等几所大学的心脏外科做博士后，他将科研主攻方向定在心肌保护，心脏机械辅助和心脏瓣膜等尖端课题上。

立志攻克世界难题

权威数据显示，心脏衰竭已经成为全球第一大致死原因，而心脏瓣膜狭窄与无法关闭则是心衰的最主要诱因之一，全球现有心脏瓣膜病人1200万，每年都有近100万人因此离世，中国是心脏瓣膜疾病高发国家，拥有200万以上病人，每年需要手术病人20万以上。但真正能接受手术治疗的病人却不到1/3.  中国每年有15万病人失去手术机会。

目前全球普遍而传统的瓣膜治疗方法是，是通过传统置换心脏瓣膜的手术，即：开胸、切开心脏、体外循环，心脏停跳，缝入瓣膜。需要在颈部以下,胸部开出30厘米长的切口。 凭借医生的技术手工更换瓣膜， 一般手术时间长达3到4个小时，病人需要忍受巨大创痛和失血。

“瓣膜就是心脏的一扇门，只有这个门可顺利开合、通畅，心脏才能健康有效供血，一旦瓣膜狭窄或无法闭合，心脏就会动力不足出现心衰”一直在临床一线的心脏外科医生张极决心寻找新的治疗突破，“很多人在瓣膜病早期不选择手术，等到严重准备手术时，要么年龄大要么病重，这时按照传统替膜手术，这个病人很难顺利成功手术，且药物治疗无效。主动脉瓣疾病发病率高，据统计，65岁以上的人群中有2%的发病率，85岁以上有5%的发病率，中国每年新增病患达20万人，一般发病到死亡时间约为5年，而在中国有条件治疗的病人只有1/3。

“这不只是钱的问题，世界各国的情况是一致的。有限的医疗条件和病人对手术的接受能力是相关的”，张极决心改变这一切，他拜师加拿大最著名的心脏外科专家加拿大哥伦比亚大学山姆教授，成为他的助手，“山姆教授在整个北美都是人工心脏的最顶尖专家，他为数十个一流心脏辅助器械公司顾问，他和我一样都是工程学和医学结合理论的推崇者”。

创新肇始恩师重托

在1999年至2009年的10年间，张极深受山姆教授真传和重用，受聘哥伦比亚大学心脏外科医师并担任研究员。多年的心脏外科研究使张极拥有心脏外科领域10多项世界专利，其中以“带有活动定位装置的心脏瓣膜植入系统”技术最具特色。

“美国和加拿大的医学科研机构都找到我，希望我把技术转让应用于北美市场，开出的个人或科研条件都极为优厚”，张极的故土情结让自己决心回国发展，“我没有忘记我的初心，当时出国就是希望能学习最好的心脏手术造福国人”。

专注瓣膜科研的同时，张极先后担任加拿大心脏外科手术顾问公司总裁、JMD Innovation公司的首席执行官，先后在这两家专业心脏辅助公司的高管经历对张极的影响巨大，“这10年的科研与相关企业管理和运营，让我建立了自己独特的产学研用的专业体系”。

2009年9月，受当地政府招商邀请，张极决定回国落户苏州市吴江工业园区，将自己最骄傲的瓣膜替换技术科研成果回祖国“落地生根”。“这项技术在全球是领先的。不到30分钟的演示，让我赢得了投资”，张极随后更迭了五次技术产品，“现在是第六代，成功完成了动物实验和100多例临床病例治疗，效果是非凡的，我非常骄傲”。

据其介绍，“带有活动定位装置心脏瓣膜植入系统”是一种微创手术技术，不需要开胸、无需血液体外循环，能够大幅减少病人的手术创伤、缩短术后恢复时间、减轻患者痛苦、降低对病人身体条件的要求，从而扩大适用症范围、提升治疗效果、降低手术费用，使大多数需要更换心脏瓣膜的患者可以得到治疗。

这项技术将改变传统手术方式，更易操作和掌握，能够简化心脏瓣膜置换流程、降低对医生的要求。其它同类产品需要医生通过影像技术才能将瓣膜植入人体心脏内部，而张极的产品可完全依靠植入系统自身的定位装置完成瓣膜置换手术，从而减少手术风险，使患者得到及时治疗。

北京一家三甲医院的心脏外科主任医师认为张极的创新极具非凡的社会意义和价值，“手术时间短创口小既减少了瓣膜病人的痛苦，又让数十万长期忍受瓣膜疾病却又因身体状况不适合手术的人找到了希望，及时的成功手术可以每年挽救十多万高龄体弱病人的生命”，他称张极发明的瓣膜手术工具，简单易学，提高了传统手术的效率，解放了专科病人的生产力，“多、快、好、省，四个字来概括这个技术。多，适用病人非常广泛让患者得其医；快，手术时间大幅缩短创痛减轻；好，以前做一次开胸手术就形同重创，这项技术让瓣膜置换手术变得简单；省，就是让病人待在医院的时间大幅缩短，国家的医疗资源也大幅节约，更加高效”。

“这是世界上目前最先进的瓣膜疾病治疗技术，张极研发的技术产品解决了这个世界级的难题”上述心脏外科医师如此点评。

临床效果震惊业界

据张极介绍：目前几个欧美国家也在研发微创心脏瓣膜的植入系统，但均没有全面的定位装置，中国的这套系统是唯一拥有智能三维定位的心脏瓣膜系统。张极将这项技术命名为J·Valve技术，2014年初起陆续在我国三家大型知名医院：四川大学华西医院（华西地区）、复旦大学附属中山医院（华东地区）以及阜外心血管病医院（华北地区）开展了国际先进标准的临床试验。

相关实验报告显示，截至2015年7月底，该技术成功完成了既定的临床试验例数，取得了以下骄人的成绩:首先，证明了J·Valve 远远优于国内外现有介入瓣膜，同时攻克了传统介入瓣膜技术无法治疗单纯主动脉瓣关闭不全疾病的世界难题；打破了心脏瓣膜微创置换手术完全由国外产品垄断的局面，也为我国医疗器械自主创新提供了新的典范。其次，这一成功使得在美国华盛顿TCT 2014 会议的演讲报告轰动了世界心脏外科界，同时，也引起了美国FDA的关注。同月J·Valve技术创始人张极受邀美国FDA就开展美国临床试验进行了会晤。

目前，J·ValveTM技术已初步在我国瓣膜病外科领域形成了新的治疗规范，其技术世界领先，操作简便，安全性高。运用J·Valve技术进行主动脉瓣置换耗时仅需7～10分钟，最快能达到2分钟，而临床试验对象均为高危的高龄患者，平均年龄74周岁以上，最高年龄达87周岁。智能定位系统，简化了医生的手术操作，保障了手术的质量和安全。

临床试验的结果显示，J·Valve显著改善了98%以上病人的心功能，远高于国际同类产品。同时，J·Valve治疗安全性指标全面优于国际同类产品，特别是J·Valve治疗后未发生一例脑卒中，无一例心肌梗死，新增永久起搏器安置率仅为3.96%，轻度以上瓣膜返流也仅为2.08%；而目前的国际标杆TAVI产品爱德华SAPIEN和美敦力CoreValve的脑卒中发生率为4.4-4.9%，新增永久起搏器安置率高达25.7%，轻度以上瓣膜返流更高达68.6%。这些结果充分说明了J·Valve瓣膜的安全性和有效性明显优于国际TAVI水平，也更能保证手术的质量和疗效以及病人的安全。基于J·Valve瓣膜优异的临床结果，美国FDA已特别允许J·Valve瓣膜可以在美国直接进入关键性临床试验，而不需先经过初步可行性临床试验和随后的可行性临床试验。同样，加拿大卫生部(Health Canada)批准J·Valve瓣膜作为人道医疗器械用于晚期主动脉瓣膜病人。

十年磨砺造福社会

2015年12月15日，身在北京的张极告诉记者，他正在全力以赴为J·Valve技术系统在卫生部进行申报注册，“我做了近30年的心脏外科临床医生，几乎所有的职业生涯我都专注于心脏瓣膜疾病的攻克，我用了10年时间将我的专利技术完成产学研用的落地，用了6年时间在国内成功完成了推广和临床实验，现在技术已经完善而成熟，需要得到相关部门的批准，就可广泛应用于临床应用，为国内瓣膜病人真正造福”。

“这项技术如果能快速临床推广并应用于全世界，这将是医疗领域中国智造真正的引领世界造福世界，目前国内医疗制造业的全面升级走出国门已上升为国家战略，张极博士的创新非常具有代表性”国家卫计委的一名官员称，苏州市政府、吴江工业园引进张极的专利并落地投产，这为立足中国医疗事业打造“产学研用”生态体系树立了标杆，“我看好这项技术在中国真正能落地生根，并走向世界引领行业革新，造福千万病患”。

“虽然我不做临床医生了，但是我希望越来越多的临床医生可以运用我的技术工具解除患者病痛”，自认心医极客的张极坦承，“这种成就感更大”。